解药｜国产降脂新药首获批 进口PCSK9抑制剂已降价
2023-08-18 07:31:27
来源：财新网
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心血管治疗领域迎来国产新药。8月16日，国家药监局批准了信达生物（01801.HK）托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。该药物是首个获批上市的国产PCSK9抑制剂。
PCSK9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，前蛋白转化酶枯草溶菌素-9）是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产生。通过抑制PCSK9，能够达到降低血脂的效果。因此，围绕PCSK9靶点开发降脂药物成为近年来全球新药研发热门领域之一。
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